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歐洲授權(quán)代表，英代和歐盟代表的具體作用

2023-05-25 17:32:27

英代指英國授權(quán)代表 (UK Authorized Representative)，是指由位于英國境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表英國境外的制造商履行英國相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。

歐代指歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。

授權(quán)代表的作用
1、英代
（1）獲得UKCA認(rèn)證后，在產(chǎn)品包裝上要求有UKCA的logo，同時加上英代公司名稱和地址，代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，英代具有可追溯性，如果客戶、海關(guān)或歐盟政府有問題，可直接聯(lián)系英代進(jìn)行交流處理，以確保可追溯。
（2）企業(yè)申請認(rèn)證時，根據(jù)指令要求，產(chǎn)品必須制作完整的英文技術(shù)文件(TCF)，技術(shù)文件必須涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查表等十多項(xiàng)內(nèi)容，這是法規(guī)要求必須有的。
（3）建立事故防范監(jiān)督系統(tǒng)，英國境外的制造商應(yīng)在歐盟境內(nèi)建立有效的“事故防范監(jiān)督體系”，通過其授權(quán)代表（英代）對產(chǎn)品的事故報告、通知、召回等。

2、歐代
（1）按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議。
（2）按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的。當(dāng)貨物遇到問題，歐代可以起到一個溝通作用。
（3）建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
（4）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。
（5）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。

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