- Language: English
- 信托或公司服務提供者牌照編號: TC001160
授權代表在評估了認證程序并確認了產品的安全性之后,注冊為歐盟官方聯絡點,成為非歐盟制造商與歐洲國家主管部門之間的聯絡人,并代表制造商承擔多項重要責任,包括:
1、授權代表不會執行CE認證過程,但會對其進行驗證。檢查并保存制造商提供的技術文件并通過檢查CE標記過程是否已完全正確地執行來評估產品的安全性。在某些情況下(例如某些醫療設備),AR可以為制造商執行其他步驟,例如執行合格性評估。
2、確保技術文檔的可用性,境外制造商應將最新版本技術文件(TCF)保存在歐盟授權代表處,保存時間為自最后一批產品出口后10年。
3、與市場監督機構合作。
4、有理由認為某產品存在風險時通知當局。
5、歐盟境外制造商的產品在歐盟出現任何故障/事故/召回等問題,應由歐盟授權代表進行聯絡,通報,并與主管機關進行溝通聯系。
1、主要負責與歐洲境內相關監管機構的溝通與聯系,負責生產的投訴、后續維修以及售后服務等方面的工作。
2、做好廠家相關設備以及技術文件方面的保存工作,為歐洲相關監督局的隨時抽查工作做好準備。
其實國內企業將自身的產品銷售到歐洲市場時,歐盟部位要求企業指定如醫療器械歐代,其主要目的還是為了更好的明確產品的可追溯性以及質量監管方面的工作,這樣不僅僅是對歐洲市場的消費者負責,同時也能更好的監管企業生產出更為符合質量的產品。不管是對企業本身還是消費者而言,都比較有利。
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可使用中英文公司名稱,允許遞交中英文的公司章程到政府公司注冊處。
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