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海外投資,歐盟CE認證和美國FDA認證是什么?

2023-04-28 15:25:23

什么是歐盟CE認證
什么是歐盟CE認證?CE認證它是一種安全標志,無論是歐盟成員國生產還是其它非成員生產的產品都必須加貼CE標志才能在歐盟市場銷售,因此CE認證是一種強制認證,想要產品在歐盟市場上自由交易就必須給產品做CE認證。


CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發,而應由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取,自行制作和加貼。部分歐盟官方規定的產品,需在獲得歐盟官方機構(公告號機構)頒發的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標志。


CE認證只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,因此CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。


什么是美國FDA認證
FDA是美國食品藥品監督管理局,主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。


美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標志。因此在美國是要進行美國FDA認證的,美國FDA認證一般有三種說法:


1.FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;


2.FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;


3.FDA檢測:這種是根據FDA的公布的法規來做檢測,看產品是否符合FDA法規要求,這種檢測都是在第三方做的,FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。
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